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中药产(chǎn)业(yè)迎来溯源时代,这品类更有优(yōu)势胜出?

2018/9/10 8:30:28 人评论 次浏览 分类:媒体报道

中药产(chǎn)业(yè)迎来溯源时代,这品类更有优(yōu)势胜出


       来源:赛柏蓝


       近日,国家药监(jiān)局发(fā)布《中药饮片质(zhì)量集中整治工作方案》,宣布即将开展为期一年的中药饮片全国大整治。

整治范围包括查源头,严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质(zhì)、硫熏、农(nóng)药残留等项目。

       

       国家高度关(guān)注中药饮片 


       事实上,自今年3月国家药监(jiān)局成立,焦红上任局长后,对中药的监(jiān)管已开始重点关(guān)注。 


       在4月26日,国家药监(jiān)局局长焦红主持召开“中药饮片监(jiān)管工作座谈会”上,与会专家提出了中药饮片的诸多问题。焦红指出,中药饮片监(jiān)管必然涉及上下游产(chǎn)业(yè),需要各方协(xié)同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产(chǎn)业(yè)链管理模式的建立和加强。 

酝酿了4个月,中药饮片全国大整治终于来了。这也进一步反映出,目前国家对于提高中药饮片质(zhì)量的迫切希望。


       新型中药饮片质(zhì)量上占优(yōu)势 


       中药饮片可以有多种形态(tài),一种中药饮片也会有多种形式存在,例如三七,市面上有块状的,也有粉末状的。无论哪种存在形式,最终的落脚点仍然是药效和稳(wěn)定性。


       众所周知,传统(tǒng)中药饮片用药标准难统(tǒng)一,质(zhì)量难控制,相比之下,以中药破壁饮片为代表的新型中药饮片,对于质(zhì)量的把控上更占有优(yōu)势。


       据(jù)了解,早在2003年,中智药业(yè)就启动中药破壁饮片相关(guān)攻关(guān)课题,通过运用中药超微粉碎技术(shù)打破中药材的细胞壁制成破壁粉,然后再用无添加赋形技术(shù)制成颗粒,服用方式类似茶饮,直接用水冲泡。


       通过破壁技术(shù),改变传统(tǒng)饮片的物理结(jié)构(gòu)与外观形状,形成破壁粉体,可实现(xiàn)中药饮片物质(zhì)基础(chǔ)的高度匀化,提高产(chǎn)品均匀性和可控性,增加成分的溶出速度和溶出量;通过成型技术(shù),可解决破壁粉体流动性差、易吸潮结(jié)块、易氧化变质(zhì)等问题,提高产(chǎn)品稳(wěn)定性。 


       中药破壁饮片在稳(wěn)定性、安全性、可控性上有著一定优(yōu)势,且中药破壁饮片是全成分保留,对原材料质(zhì)量有著非常高的要求。因此,中药破壁饮片的质(zhì)量标准更高,在质(zhì)量把控上具有更明显的优(yōu)势。


       溯源为中药饮片质(zhì)量加码


       8月24日,国家药监(jiān)局发(fā)布《关(guān)于药品信息化追溯体系建设(shè)的指导(dǎo)意见(征求意见稿)》,旨在规(guī)范和推进药品追溯体系的建立,并要求2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。


       药品追溯体系建设(shè)已经(jīng)来了,而对于中药饮片来说,其实也不远了。


       近日,河南、广西、江西等多省相继发(fā)布的有关(guān)中药饮片文件中,几乎都提到了要进一步加强中药饮片溯源管理的内(nèi)容。 


       早在2015年4月出台的《中药材保护和发(fā)展规(guī)划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构(gòu)建质(zhì)量保障体系的重要任务(wù)。


       文件要求建立中药材从种植养(yǎng)殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现(xiàn)来源可查、去向可追、责(zé)任可究,推动生产(chǎn)企业(yè)使用源头明确的中药材原料。


       大家都知道,企业(yè)自建中药溯源系统(tǒng),成本并不亚于建立GAP、GMP体系。我们也能看到,近年来,除了相关(guān)政策的出台,众多药企在中药溯源的道路上,也不断创(chuàng)新和发(fā)展。


       早在2000年左右,中智药业(yè)就开始建设(shè)中药材种植基地。目前,公司在全国各地已建立了杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等近30个道地药材生态(tài)溯源基地。


       同时,中智药业(yè)致力于打造中药溯源体系,利用植物DNA分子鉴定技术(shù),为中药材提供身份识别。其产(chǎn)品“草晶华破壁草本”每一个都有唯一的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数(shù)量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标等信息。


       通过中药材生态(tài)溯源基地建设(shè),建立“从生态(tài)种植基地到消费者”的全产(chǎn)业(yè)链质(zhì)量溯源体系,从全产(chǎn)业(yè)链控制“草晶华破壁草本”的质(zhì)量。


       中智药业(yè)在国家中医(yī)药管理局指导(dǎo)下,已建起国家唯一一个中药破壁饮片技术(shù)与应(yīng)用重点研究室,打造中药全产(chǎn)业(yè)链的生态(tài)溯源体系,开创(chuàng)了远高于药典的标准、严格管控产(chǎn)品质(zhì)量的破壁饮片。


       我们也可以预(yù)见,随著国家对中药饮片的重点整治,以及市场竞争的日趋激烈,未来,拥有中药溯源体系的企业(yè),将更有机会成为行业(yè)的佼佼者。而质(zhì)量把控更强的新型中药饮片,也将抓住机遇,迎来市场的大爆发(fā)。

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